Pfizer, ein führendes Pharmaunternehmen, ist Eigentümer des weltbekannten Medikaments Viagra gegen erektile Dysfunktion. Dieses weltweit anerkannte Produkt erwirtschaftete 2019 einen Umsatz von rund 500 Millionen US-Dollar, was seinen bedeutenden Einfluss auf den Pharmamarkt beweist.
Ursprünglich wurde der Wirkstoff von Viagra, Sildenafil, zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt. In den Vereinigten Staaten erhielt Pfizer zwei Patente für Sildenafil: eines für die Anwendung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das unter dem Namen Revatio vermarktet wurde, und ein weiteres für die Verwendung zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, das als Viagra vermarktet wurde.
Pfizer meldete 1994 ein Patent an, das die Verwendung von Sildenafil zur Behandlung von Erektionsstörungen abdeckt. Dieser Meilenstein markierte den Beginn einer erfolgreichen Reise für Pfizer mit seinem bahnbrechenden Produkt Viagra.
Das Patent für die Verwendung von Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wurde 2002 veröffentlicht und lief 2019 aus. Fast 20 Jahre lang hatte Pfizer die Exklusivrechte für das Markenmedikament Viagra zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED).
Vom Zeitpunkt der Veröffentlichung des Patents bis zu dessen Ablauf hatte Pfizer die Exklusivrechte für die Vermarktung von Viagra. Diese Exklusivrechte ermöglichten es Pfizer, Viagra als führende Marke für die Behandlung von Erektionsstörungen zu etablieren.
Im Jahr 2013 schloss Pfizer einen Vergleich mit Teva Pharmaceuticals, der es letzterem ermöglichte, eine generische Version von Viagra zu vermarkten. Diese Vereinbarung bedeutete das Ende der exklusiven Kontrolle von Pfizer über die Marke Viagra.
Nachdem die Exklusivrechte von Pfizer ausgelaufen waren, beschloss das Unternehmen, seine Marktpräsenz aufrechtzuerhalten.
Pfizer kündigte im Dezember 2017 seine eigene generische Viagra-Version in den USA an.
Diese Version sollte zur Hälfte des Listenpreises von Marken-Viagra verkauft werden, also etwas mehr als 30 US-Dollar pro Pille.
Die Rolle der Food and Drug Administration bei der Genehmigung von generischem Sildenafil
Die Einführung von Viagra-Generika war dank der Genehmigung durch die US Food and Drug Administration möglich. Pfizer hat vor 20 Jahren mit der Zulassung von Viagra durch die FDA chemisches Gold gewonnen und ist mit seiner generischen Version weiterhin erfolgreich.
Markt
Der Markt für Sildenafil-Generika ist nicht auf Pfizer beschränkt. Mehrere Arzneimittelhersteller, darunter sieben mit Sitz in Indien, haben eine Zulassung für die Vermarktung von generischem Sildenafil in den Vereinigten Staaten.
Die Strategie von Pfizer für sein Viagra-Generikum beinhaltete eine erhebliche Preissenkung. Durch die Halbierung des Listenpreises wurde das Medikament einer größeren Bevölkerungsgruppe zugänglich gemacht und bot eine umfassende Preis- und Marketingantwort auf das Aufkommen anderer Generika.
Auch die Pfizer-Tochter Upjohn war in die Viagra-Saga verwickelt. Viagra-verwandte Produkte wurden an VIATRIS SPECIALTY LLC, ein Teil der Upjohn-Tochtergesellschaft, übertragen, wodurch die Reichweite dieses revolutionären Medikaments erhöht wurde.
In den letzten Jahren hat sich Pfizer auch in den Bereich der Telemedizin vorgewagt. Das Unternehmen schloss einen Exklusivvertrag mit dem Telehealth-Anbieter Roman über den Zugang zu Viagra-Generika von Pfizer. Durch diesen strategischen Schritt wurde das Medikament für Patienten zugänglicher, was die Stellung von Pfizer auf dem Markt für die Behandlung von Erektionsstörungen weiter festigte.